Cuba y EE.UU. establecen alianzas para desarrollar una vacuna

ENYELI GONZÁLEZ

El Centro de Inmunología Molecular (CIM) de Cuba y el centro de investigación oncológica Roswell Park de Buffalo, en Nueva York, Estados Unidos, unieron esfuerzos para dotar a la isla de acceso a equipos y reactivos que favorezcan el avance de la terapia vacunal contra el cáncer de pulmón, CIMAvax-EGF, que vienen desarrollando en La Habana desde hace más de dos décadas.

 
La unión, que se produce en medio de las limitaciones que enfrenta Cuba tras el bloqueo comercial que mantiene Estados Unidos sobre el país, ha dado a la CIM acceso a insumos muy difíciles de conseguir por fuertes conflictos políticos.

En una alianza única entre los dos países, los centros crearon la empresa biotecnológica Innovative Immunotherapy Alliance, con sede en la isla, para insertar la inoculación terapéutica cubana en la sociedad estadounidense. Sin embargo, en varias ocasiones el desarrollo de la investigación se ha visto obstaculizado por problemas gubernamentales.

“Por supuesto, el contexto político entre los dos países hace que esta colaboración sea muy difícil. Nosotros, por ejemplo, actualmente no tenemos una forma fácil de obtener visas para ir a trabajar allí, el mismo intercambio de reactivos o equipos se nos dificulta”, explicó a medios internacionales la gerente científica de Innovative Immunotherapy Alliance, Circe Mesa. .

CIMAvax-EGF
La primera vacuna terapéutica contra el cáncer de pulmón no microcítico en estadios avanzados, CIMAvax-EGF, es una innovación cubana que no previene la enfermedad, pero sí alarga la supervivencia de los pacientes y les otorga una mejor calidad de vida. Está compuesto por el factor de crecimiento epidérmico EGF, por sus siglas en inglés, conjugado con la proteína transportadora, carrier y el adyuvante Montanide ISA51.

El Centro de Inmunología Molecular comenzó a desarrollar la inoculación en 1995, pero no fue hasta 2008 que logró registrarla ante el Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos.

Con la vacuna han realizado cinco ensayos clínicos de los que han obtenido respuestas prometedoras. Ante esto, instituciones europeas, asiáticas y americanas realizan investigaciones con él.

Además de Cuba, la vacuna tiene registro sanitario en Argentina, Colombia, Perú, Paraguay, Bosnia-Herzegovina y Kazajstán. Asimismo, cuenta con dos patentes de invención con las que una tendrá vigencia hasta 2028 en 80 países.

ensayo con covid
El Centro de Inmunología Molecular de Cuba realiza un ensayo clínico para estudiar los efectos de la vacuna CIMAvax-EGF, contra el cáncer de pulmón, en pacientes convalecientes de la covid-19.

Los estudios se realizarán en personas con trastornos respiratorios en los que el CIM pretende frenar la progresión o prevenir la fibrosis pulmonar provocada por el virus.

La jefa del Departamento de Ensayos Clínicos del Centro, Doctora en Ciencias Mayra Ramos Suzarte, explicó que el estudio se encuentra en etapa de inclusión de pacientes desde febrero.

La investigación se realizará en 135 cubanos y cubanas, mayores de 19 años, en quienes se detectó la enfermedad a través de la prueba PCR. Asimismo, se realizará en pacientes con síntomas o signos respiratorios, como dificultad para respirar o disnea; y en los que tienen dificultad para caminar largas distancias y en los que tienen más de dos meses de haber pasado el covid-19.

Se excluyeron del ensayo mujeres embarazadas o lactantes, personas con antecedentes de enfermedad tromboembólica en los últimos seis meses, así como aquellas en tratamiento de diálisis o hemodiálisis, o con antecedentes de enfermedades crónicas graves. De esta forma, tampoco participan quienes estén recibiendo o hayan recibido un producto en investigación en un tiempo no mayor a seis meses y quienes no puedan dar su consentimiento informado.

 
En el estudio de fase II, los participantes recibirán ocho administraciones de la inoculación terapéutica y el tratamiento será de seis meses.

Antídotos con sello cubano
Antitetánico vax-TET, creado en 1980 para combatir el tétanos.
VA-MENGOC-BC pionero contra el meningococo B y C, creado en 1983.
HEBERBIOVAC HB, recombinante contra la hepatitis B, producido en 1990.
Vax-SPIRAL, creada en 1998, contra la leptospirosis.
Vi vax-TyVi, antitifoide polisacárido para la protección activa contra la fiebre tifoidea. Se introdujo en el Programa Nacional de Inmunización en 2002.
Quimi-Hib contra haemophilus influenzae tipo B. Inscrito en el registro sanitario desde 2003.
VA-DIFTET, para la protección activa contra la difteria y el tétanos. Registrado en 2004.
VAXIRA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada. Matriculado en el año 2013.

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